Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12520
Система хирургическая навигационная с принадлежностями · вид: Система отслеживания электромагнитная/оптическая хирургическая навигационная
| Номер РУ | ФСЗ 2012/12520 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 06.10.2003 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Brainlab SE (Брэйнлаб СЕ) (Германия) |
| Место производства | Olof-Palme-Straße 9, 81829 Munich, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЕВРОМЕДМАРКЕТ" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Изделие предназначено для планирования операции с помощью данных, полученных от различных систем медицинской визуализации (например, компьютерная томография, магнитно-резонансная томография), а также для обеспечения с помощью оптических и электромагнитных устройств возможности отслеживания положения хирургических инструментов и локализации целевых анатомических структур относительно предварительно полученных изображений (например, изображения, полученные в ходе компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии) или данных, получаемых в режиме реального времени, во время проведения хирургической операции.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.