Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22090
Катетер эндоваскулярный для ультразвукового разрушения тромбов EKOS · вид: Катетер к системе для ультразвукового разрушения тромбов, для легочной артерии
| Номер РУ | РЗН 2024/22090 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.02.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Boston Scientific Corporation (Бостон Сэентифик Корпорейшн) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЦПС" |
| ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Назначение
Система EKOS предназначена для инфузии назначенных врачом жидкостей, в том числе тромболитиков, и подачи ультразвука в периферическую сосудистую систему при лечении пациентов с тромбоэмболией лёгочной артерии при тромбообразовании >50% в одной или обеих основных или долевых лёгочных артериях, а также при наличии свидетельств дисфункции правой половины сердца при давлении в правом сердце (артериальное среднее давление ≥ 25 мм рт.ст.) или для эхокардиографической оценки.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04030562 — Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомен
- РЗН 2024/22110 — Система управления EKOS для ультразвукового разрушения тромбов
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.