Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/25981
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25981
Набор реагентов для количественного определения коллагена типа IV (C IV) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro · вид: Коллаген IV типа ИВД, реагент
| Номер РУ | РЗН 2025/25981 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.07.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. " (Китай) |
| Место производства | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China. |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Для количественного определения коллагена типа IV (C IV) в сыворотке крови человека с использованием иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro. Может использоваться для вспомогательной диагностики фиброза и цирроза печени. Не предназначен для классификации стадии фиброза печени.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04548465 — Колонка аналитическая для определения гликированногогемоглобина (Alc)
- Г004-00110-00/03963466 — Краситель M-6FM для анализаторов автоматических гематологических серии BC
- РЗН 2025/25374 — Калибратор Urine Sediment Calibrator для количественного определения форменных э
- РЗН 2025/25041 — Раствор для проведения анализа мочи EU-50
- РЗН 2025/25982 — Набор реагентов для количественного определения ламинина (LN) в сыворотке крови
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.