Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/18705
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18705
Анализатор гликированного гемоглобина (HPLC) · вид: Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД
| Номер РУ | РЗН 2022/18705 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.11.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Изделие предназначено для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной венозной крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC) и предназначено в качестве вспомогательного средства в диагностике сахарного диабета.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/02775442 — Раствор промывающий для анализаторов гликированного гемоглобина (Probe Rinse Sol
- Г004-00110-00/03008853 — Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые
- Г004-00110-00/03051289 — Набор реагентов для количественного определения адренокортикотропного гормона эл
- РЗН 2022/17910 — Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона электрохем
- Г004-00110-00/03322862 — Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения г
- Г004-00110-00/03344516 — Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина ме
- Г004-00110-00/03344537 — Автоматический анализатор гликированного гемоглобина (HPLC)
- Г004-00110-00/03834739 — Элюент 100РD для автоматического анализатора гликированного гемоглобина Н100Plus
- Г004-00110-00/03844015 — Элюент 100В для автоматического анализатора гликированного гемоглобина Н100 (HbA
- Г004-00110-00/03843874 — Элюент 100РС для автоматического анализатора гликированного гемоглобина Н100Plus
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.