Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06680844
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения C. difficile GDH, Toxins A, B «C-test C. difficile» по ТУ 21.20.23-020-46753495-2024 · вид: Clostridium difficile антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | Г004-00110-00/06680844 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.09.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ" (Россия) |
| Место производства | 454016, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для качественного одноэтапного быстрого определения антигенов C. difficile (глутаматдегидрогеназы (glutamate dehydrogenase (GDH) и/или токсина А (Toxin A) и/или токсина B (Toxin B) и/или Токсин А + Токсин В (Toxin A + Toxin B) и/или глутаматдегидрогеназа + Токсин А + Токсин В (GDH+Toxin A + Toxin B) в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа с целью диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта таких как C. difficile – ассоциированная инфекция (энтероколит),псевдомембранозный колит, антибиотико-ассоциированная диарея. Экспресс-тест предназначен только для диагностики in vitro. Экспресс-тест предназначен для профессионального применения.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22020 — Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кал
- РЗН 2021/15285 — Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2
- РЗН 2022/17985 — Набор реагентов «Экспресс - тест для качественного определения антигена SARS-CoV
- РЗН 2023/20945 — Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2
- РЗН 2023/19886 — Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-
- РЗН 2023/20248 — Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2
- РЗН 2024/21914 — Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-
- РЗН 2024/23157 — Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobact
- РЗН 2025/25978 — Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2
- РЗН 2025/26290 — Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.