Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15429
Аппарат флуоресцентной визуализации Флуобим 800 (Fluobeam 800) для диагностики и хирургических процедур с принадлежностями · вид: Система ангиографическая флюоресцентная для хирургического микроскопа
| Номер РУ | РЗН 2021/15429 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.09.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Fluoptics SAS / Флуоптикс САС (Франция) |
| Место производства | 44 rue des Berges, 38000 Grenoble, France/ Франция |
| Уполномоченный представитель | ООО "КЛОВЕРМЕД" |
| ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Назначение
Аппарат флуоресцентной визуализации Флуобим 800 (Fluobeam 800) для диагностики и хирургических процедур, с принадлежностями, в вариантах исполнения предназначен для применения в хирургических отделениях (пластическая и реконструктивная хирургия, эндокринная хирургия, хирургия рака молочной железы, хирургия органов пищеварения) лечебно-профилактических учреждений для визуализации и просмотра флуоресцентных изображений, получаемых с использованием индоцианина зеленого (ICG), вводимого пациенту. Он используется хирургами с целью визуализации на экране индоцианина зеленого (ICG) посредством передачи на экран изображения зоны наблюдения. Эта информация дополняет ту информацию, которую хирург может получить при осмотре операционного поля. Данный аппарат не ставит окончательный диагноз. Хирург ставит диагноз на основании совокупности результатов обследования пациента. Данный аппарат дополняет информацию, имеющуюся у хирурга
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.