Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22569
Контейнер с фиксатором ФормСЕЙФ [FormSAFE] для сбора, транспортировки и хранения биологического материала · вид: Контейнер для сбора образцов тканей неспециализированный ИВД, с фиксатором/солевым раствором
| Номер РУ | РЗН 2024/22569 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.05.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | Майлстоун С.п.А. [Milestone S.p.A.] (Италия) |
| Место производства | Via Fatebenefratelli, 1/5, IT-24010 Sorisole (BG), Italy |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОЛАЙН" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Контейнер с фиксатором ФормСЕЙФ [FormSAFE] для сбора, транспортировки и хранения биологического материала – одноразовое, вспомогательное медицинское изделие для in vitro диагностики, предназначенное для сбора, транспортировки и хранения биологического материала человека (биопсийный и аутопсийный материал, в том числе операционный материал) с целью дальнейшей обработки и подготовки гистологического образца для проведения микроскопического анализа и различных видов клинических лабораторных исследований взятых проб биологического материала человека.Контейнер ФормСЕЙФ [FormSAFE] предназначен только для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений для диагностики in vitro.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20841 — Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE
- ФСЗ 2010/08524 — Автомат для гистологической обработки тканей «КОС» (KOS) с принадлежностями
- ФСЗ 2008/01550 — Цифровая система макроскопического анализа изображений «МакроВЬЮ» (MacroVIEW) с
- Г004-00110-00/04540834 — Цифровая система «МакроПАТ» (MacroPATH) для получения, сбора, хранения, отображе
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.