Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/16943
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16943
Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства BonaPlanner по ТУ 58.29.32-001-42558555-2020 · вид: Программное обеспечение для планирования ортопедической/черепно-лицевой имплантации
| Номер РУ | РЗН 2022/16943 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.04.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "БОНАБАЙТ" (Россия) |
| Место производства | 125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, ПРОЕЗД БЕГОВОЙ, Д. 7, ПОДВ. 0, ПОМЕЩ. V, КОМ 1 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 58.29.32.000 |
Назначение
Предназначено для исследования анатомических изображений области имплантации в формате 3D и/или 2D, проведения различных измерений, отображения, обработки и анализа данных с помощью компьютера с целью определения размеров и расположения имплантируемых элементов при подготовке к имплантации тотального или частичного ортопедического протеза любого сустава или кости.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.