Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21544
Набор реагентов VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0 для количественного определения гликированного гемоглобина (А1с) в цельной крови человека методом ВЭЖХ (высокоэффективной ионообменной жидкостной хроматографии) для in vitro диагностики · вид: Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, жидкостная хроматография
| Номер РУ | РЗН 2023/21544 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.11.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Bio-Rad Laboratories, Inc. (Био-Рад Лабораториез, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0 предназначен для количественного определения гемоглобина A1c (IFCC ммоль/моль и NGSP %) в цельной крови человека с применением ионообменной высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) на системе автоматической для определения гликированного гемоглобина VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System. Набор реагентов следует использовать для диагностики диабета и для выявления пациентов, которые могут быть подвержены риску развития диабета. Измерение уровня гемоглобина A1c является эффективным средством мониторинга долгосрочного контроля гликемии у больных сахарным диабетом. Набор реагентов VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0 предназначен только для профессиональной диагностики in vitro.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.