Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14187
Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР HCV ГЕНОТИП по ТУ 21.20.23-1804-17253567-2020 · вид: Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | РЗН 2021/14187 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.04.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО НПФ "ЛИТЕХ" (Россия) |
| Место производства | 109651, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНО, УЛ. ПЕРЕРВА, Д. 11, СТР. 29 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов ПОЛИВИР HCV ГЕНОТИП предназначен для качественного выявления и дифференциации генотипов 1a, 1b, 2, 3 вируса гепатита С (Hepatitis С Virus, HCV) методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот (НК), выделенных из клинических образцов (плазма и сыворотка крови с установленным содержанием РНК HCV).
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/19612 — Набор реагентов для анализа мутаций в генах BRCA1, BRCA2, ассоциированных с риск
- РЗН 2023/20033 — Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-
- РЗН 2023/19365 — Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной
- РЗН 2021/16027 — Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах F2, F5, F7, F
- РЗН 2022/17214 — Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий, ассоциированных с б
- РЗН 2020/12738 — Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК онкогенных типов Human papillo
- РЗН 2020/9904 — Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной ц
- РЗН 2021/14147 — Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, виру
- РЗН 2019/9331 — Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-
- РЗН 2020/12637 — Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.