Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9808
Наборы инструментов для установки протезов тазобедренного сустава · вид: Набор для имплантации протеза сустава, многоразового использования
| Номер РУ | РЗН 2020/9808 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 25.03.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | EVOLUTIS SAS ("ЭВОЛЮТИС САС") (Франция) |
| Место производства | 10 Place des Tuiliers 42720 Briennon, France |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭВОЛЮТИС МА РУС" |
| ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Назначение
Инструменты разработаны для внутрисуставной установки протезов тазобедренного сустава, произведенных компанией EVOLUTIS SAS. Набор инструментов H03 9100 для установки протезов тазобедренного сустава – подготовка полости вертлюжной впадины к чашам равномерного диаметра. Набор инструментов H03 9105 для установки протезов тазобедренного сустава – подготовка полости вертлюжной впадины к чашам неравномерного диаметра. Набор инструментов H22 9100 для установки протезов тазобедренного сустава – подготовка бедренной кости перед размещением бедренной ножки Amethyst. Набор инструментов H24 9100 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для опробования и сжимания чаши Emergence. Набор инструментов H28 9100 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для подготовки части бедренной кости перед размещением модульного основания PRIUS. Набор инструментов H28 9101 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для подготовки бедренной кости перед имплантацией изогнутого диафиза PRIUS. Набор инструментов H28 9102 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для опробования прямого диафиза PRIUS перед имплантацией окончательного диафиза. Набор инструментов H30 9102 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для опробований и сжимания окончательных имплантатов CAPTIV DM и CAPITOLE C. Набор инструментов H36 9100 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для опробований перед имплантацией окончательной удерживающей двухполюсной чаши (и для сжимания головки бедренной кости). Набор инструментов H36 9101 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для опробований перед имплантацией окончательной двухполюсной чаши с кольцом (и для сжимания головки бедренной кости). Набор инструментов H46 9100 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для подготовки части бедренной кости перед имплантацией основы STEMSYS и опробованиями головки и шейки. Набор инструментов H46 9101 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для подготовки части бедренной кости и опробований перед имплантацией основы для осмотра с пазами STEMSYS. Набор инструментов H46 9102 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для подготовки части бедренной кости перед имплантацией основы для осмотра с дистальными замками STEMSYS. Набор инструментов H52 9100 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для подготовки вертлюжной впадины, опробований и сжимания окончательных чаш CAPITOLE. Набор инструментов H52 9101 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для подготовки вертлюжной впадины, опробований и сжимания окончательных чаш CAPITOLE. Набор инструментов H58 9102 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для подготовки части бедренной кости перед имплантацией основы STEMSYS MI и опробованием головки и шейки. Набор инструментов H62 9100 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для опробований и сжимания окончательного имплантата CAPITOLE. Набор инструментов H76 9100 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для опробований и сжимания окончательного имплантата FREELINER. Набор инструментов H76 9101 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для опробований и сжимания окончательного имплантата FREELINER. Набор инструментов H76 9102 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для опробований и сжимания окончательного имплантата FREELINER.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/9807 — Наборы инструментов для установки протезов коленного сустава
- РЗН 2020/9805 — Наборы инструментов для установки протезов плечевого сустава UNIC
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.