Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06926564
Набор реагентов «BT ABO&RhD» для одновременного типирования антигенов эритроцитов по системам ABO, Rh в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом латеральной хроматографии ((BT ABO&RhD) Blood Grouping Card) · вид: ABO/Rh определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации
| Номер РУ | Г004-00110-00/06926564 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.09.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd. («Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд.») (Китай) |
| Место производства | No.109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, Shanghai, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "АСТРА-77" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для качественного определения антигенов (A/B/D) системы групп крови ABO и Rh (D) в цельной венозной и/или капиллярной крови человека (с антикоагулянтами К2ЭДТА, К3ЭДТА, цитрат натрия, гепарин натрия) в рамках иммуногематологических исследований методом латеральной хроматографии. Изделие имеет вспомогательное назначение в in vitro диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.