Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9202
Система цифровой визуализации маммографических изображений Retrofit Packages на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями · вид: Система рентгеновская диагностическая для преобразования цифровых изображений
| Номер РУ | РЗН 2019/9202 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 08.11.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Агфа НВ" (Agfa NV) (Бельгия) |
| Место производства | Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium |
| Уполномоченный представитель | ООО "АГФА" |
| ОКПД2 | 26.60.11.130 |
Назначение
Система визуализации предназначена для преобразования существующих аналоговых маммографических рентгеновских систем в цифровые (т.е. модернизированные) путем регистрации и обработки цифровых изображений с помощью существующих компонентов аналоговой рентгеновской системы. Также может использоваться совместно или самостоятельно с цифровыми рентгеновскими маммографическими системами в качестве дополнительного компонента путем регистрации и обработки цифровых изображений. Основным компонентом системы являются плоскопанельные детекторы DR 18М и DR 24М, предназначенные для использования в цифровой рентгенографии для диагностики женских молочных желез (маммография), с их помощью можно получать цифровые изображения за несколько секунд, в которых устраняется необходимость в рентгеновской пленке или сигнальных пластинах в качестве носителя для получения изображения. Детекторы DR 18М и DR 24М предназначены только для использования в маммографии. Детекторы DR имеют размеры, эквивалентные размерам обычной пленки и сигнальных пластин CR. DR 18М имеет размер, соответствующий малому модулю буки любого маммографического аппарата, а DR 24М имеет размер, соответствующий большому модулю буки любого маммографического аппарата.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.