Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06951724
Биометр оптический Moptim, модели: Colombo IOL, Colombo IOL II · вид: Биометр оптический для низкокогерентной рефлектометрии
| Номер РУ | Г004-00110-00/06951724 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.09.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Shenzhen CERTAINN Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Сертеин Текнолоджи Ко., Лтд») (Китай) |
| Место производства | L302, Bldg.2, Skyworth Innovation Valley, No.8 Tangtou 1st Road, Tangtou Community, Shiyan Subdistrict, Bao’an District, 518108 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA, Китай |
| Уполномоченный представитель | ООО "МТО "СТОРМОВЪ" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для определения осевых размеров и фронтальной секции глаза, включая другие биометрические параметры/оценки, такие как кератометрия, диаметр роговицы (WTW), пупиллометрия и, следовательно, оптическая сила роговицы, на основе оптической низкокогерентной рефлектометрии, бесконтактных методов измерения, использующих световые маркеры и цифровую обработку изображений. Обычно это регулируемая крестообразная подставка с опорой для подбородка и используемая для получения измерений непосредственно из глаза для обработки и отображения с помощью программного обеспечения, например, в подключенном компьютере. Соответствие интраокулярной линзы (ИОЛ) пациента также может быть рассчитано с использованием различных формул. Прибор используется для измерения длины оси (AXL), центральной толщины роговицы (CCT), кривизны роговицы (К), переднекамерной глубины глаза (ACD), диаметра зрачка (PD), расстояния от белого до белого (WTW), оси астигматизма, толщины хрусталика (LT), а также для расчета имплантируемого искусственного хрусталика. Также он используется для томографии структуры глазного дна и переднего сегмента
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.