Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2019/8279
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8279
Программное обеспечение OLEA SPHERE V3.0 для анализа изображений стандарта DICOM · вид: Прикладное программное обеспечение для обработки изображений стандарта DICOM в радиологии
| Номер РУ | РЗН 2019/8279 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.04.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | OLEA MEDICAL S.A.S., "ОЛЕА МЕДИКАЛ С.А.C." (Франция) |
| Место производства | ZI Athelia IV, 93 avenue des Sorbiers, 13600 La Ciotat, France |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ" |
| ОКПД2 | 58.29.32.000 |
Назначение
Изделие предназначено для анализа изображений стандарта DICOM и выполняет задачи хранения, администрирования, сортировки, обработки, анализа текстовой и визуальной информации посредством выполнения аналитических, фильтрационных, сортировочных алгоритмов с входными пользовательскими данными; при проведении оценки данных, полученных стандартными методами.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.