Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03618182
Набор реагентов «PARallele™ HLA solution v4» для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-035-39429653-2024 · вид: HLA I и II класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/03618182 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.10.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "ПАРСЕК ЛАБ" (Россия) |
| Место производства | 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 74, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н КОМН 347(К 711) 348(К 708) |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов «PARallele™ HLA solution v4» для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-035-39429653-2024 предназначен для качественного определения аллелей HLA-генов (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DQB1) в разрешении 3 поля (3 fields) в образцахдезоксирибонуклеиновой кислоты, выделенных из цельной крови или лейкоцитарной массы человека, обогащенных методом полимеразной цепной реакции длинных фрагментов с последующим высокопроизводительным секвенированием игенотипированием с целью определения тканевой специфичности донора и/или реципиента для создания регистров и трансплантации органов и тканей.Функциональное назначение:Скрининг доноров.Популяционные и демографические аспекты применения:Набор реагентов предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8988 — Набор реагентов "VariFindТМ HLA solution IL-v2" для типирования генов HLA в высо
- РЗН 2021/14399 — Набор реагентов "PARalleleTM HLA solution v3" для типирования генов HLA в высоко
- РЗН 2021/15858 — Набор реагентов "VariFindТМ CFTR solution" для качественного определения клиниче
- РЗН 2021/15840 — Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампл
- РЗН 2024/24407 — Набор реагентов «PureCode™ DNA/RNA Double Magnetic FFPE» для выделения ДНК и РНК
- РЗН 2024/24411 — Набор реагентов "OncoScopeTM NSCLC Solution IL" для определения клинически значи
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.