Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/07018009
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/07018009
Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS), модели: DNBSEQ-E25, DNBSEQ-E25A · вид: Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения
| Номер РУ | Г004-00110-00/07018009 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.09.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Qingdao MGI Tech Co., Ltd. / Циндао ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд. (Китай) |
| Место производства | Building 4, No.2, Hengyunshan Road, Qingdao Area, Pilot Free Trade Zone, 266000 Shandong, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Медицинское изделие предназначено для определения нуклеотидной последовательности ДНК в подготовленных библиотеках нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов человека с целью генетического анализа при проведении медицинских исследований организма человека. Изделие предназначено для диагностики in vitro при профессиональном применении и основано на методе секвенирования нового поколения (NGS).
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.