Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/07018954

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/07018954

Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к вирусу Денге (MAGLUMI® Anti-Dengue Virus IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в моделях · вид: Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/07018954
Статус	Действует
Дата регистрации	24.09.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	SNIBE Co., Ltd. (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "КЛС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к вирусу Денге в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики лиц с подозрением или подтвержденным заболеванием, вызванным вирусом Денге, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.