Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/07035711
Анализатор иммунохемилюминесцентный автоматический стационарный LUMISCAN «Анализатор LUMISCAN» по ТУ 26.51.53-405-70423725-2025 · вид: Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД
| Номер РУ | Г004-00110-00/07035711 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.09.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | АО "ЭКОЛАБ" (Россия) |
| Место производства | 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Анализатор иммунохемилюминесцентный автоматический стационарный LUMISCAN «Анализатор LUMISCAN» по ТУ 26.51.53-405-70423725-2025 предназначен для автоматического качественного или количественного определения маркеров инфекционных и неинфекционных заболеваний человека методом иммунохемилюминсцентного анализа. В зависимости от искомого аналита анализ проводится на образцах сыворотки, плазмы крови человека. Функциональное назначение Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении в качестве вспомогательного средства для клинико-лабораторной диагностики заболеваний с применением наборов реагентов АО «Эколаб». Популяционно-демографические особенности Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Возраст и пол пациента определяются требованиями соответствующего набора реагентов на основе иммунохемилюминсцентного анализа для диагностики in vitro с использованием Анализатора LUMISCAN.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23152 — Средство для слизистой оболочки носа "Экофрин" по ТУ 21.20.23-351-70423725-2022
- РЗН 2024/23118 — Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения концентрации D-ди
- РЗН 2024/23284 — Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов
- РЗН 2016/4924 — Набор реагентов для определения антител к Vi-антигену сальмонелл в реакции пасси
- РЗН 2018/7452 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-мон
- РЗН 2018/7482 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные H-пул
- ФСР 2008/03534 — Набор реагентов для определения содержания белка в моче и спинномозговой жидкост
- РЗН 2018/7881 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-мон
- ФСР 2011/09957 — Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-
- РЗН 2017/5914 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-пол
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.