Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6431
Карта для забора и транспортировки биологического материала по ТУ 9398-001-63802255-2016 · вид: Бумага для забора/транспортировки биологических жидкостей
| Номер РУ | РЗН 2017/6431 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.11.2017 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | ООО "ГРИНВЭН" (Россия) |
| Место производства | 125362, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОКРОВСКОЕ-СТРЕШНЕВО, УЛ ВОДНИКОВ, ДВЛД. 2, СТР. 16 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Предназначена для использования в качестве средства для забора, хранения и переноса в лабораторию образцов крови (свежая цельная кровь) для биохимического анализа (флуоресцентный анализ), иммунохимических исследований (люминесцентный анализ с временным разрешением), для молекулярно-генетических исследований (методом полимеразной цепной реакции), для масс-спектрометрических исследований с применением тандемной масс-спектрометрии, а также для забора, хранения и переноса образцов мочи, щечного эпителия, мазков со слизистых в лабораторию для молекулярно-генетических исследований (методом полимеразной цепной реакции), получаемых от пациентов без ограничений по возрасту и популяции. Карта для забора и транспортировки биологического материала предназначена только для профессионального использования.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.