Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/25884
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25884
Реагент лизирующий WFL-LH для анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1 · вид: Реагент для лизиса клеток крови ИВД
| Номер РУ | РЗН 2025/25884 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.07.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd. (Биобейс Биодастри (Шаньдун) Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Mingshui Economic Development Zone, Zhangqiu District, Jinan City (Biobase Industrial Park in a intersection of East Jingshi Road and Mingbu Road), Shandong, 250200 China (Китай) |
| Уполномоченный представитель | ООО "ВИТА - Р.О.С." |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для стабилизации формы необходимых клеток перед анализом, лизиса эритроцитов и преобразования гемоглобина в стабильный комплекс с целью количественного определения гемоглобина на анализаторе автоматическом гематологическом VITAPLANET VR-H1. Для диагностики in vitro.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25949 — Разбавитель для анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1
- РЗН 2025/25878 — Промывающий раствор Probe Cleaning Fluid II для анализатора автоматического гема
- РЗН 2025/25886 — Реагент лизирующий WFL-LD для анализатора автоматического гематологического VITA
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.