Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/07069983
Набор для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (ГЛИКИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН ВЭЖХ ДДС) по ТУ 20.59.52.195-600-48813770-2025 · вид: Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, жидкостная хроматография
| Номер РУ | Г004-00110-00/07069983 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 25.09.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | АО "ДИАКОН-ДС" (Россия) |
| Место производства | 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (ГЛИКИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН ВЭЖХ ДДС) по ТУ 20.59.52.195-600-48813770-2025 предназначен для количественного определения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека с использованием метода высокоэффективной жидкостной хроматографии на анализаторе гемоглобина (HPLC), модель H9 и служит важным инструментом для мониторинга долгосрочного контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом. Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2010/08325 — Системный гемолизирующий раствор «ДДС» для количественного определения глюкозы и
- ФСР 2010/08324 — Контрольные растворы «ДДС» для контроля точности и воспроизводимости результатов
- ФСР 2010/08326 — Калибровочный раствор «ДДС» для калибровки анализаторов серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА
- ФСР 2010/07610 — Набор реагентов для количественного определения глюкозы и лактата на анализатора
- ФСР 2011/11594 — Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в
- РЗН 2016/5002 — Набор реагентов для определения Активированного частичного тромбопластинового вр
- РЗН 2017/5266 — Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме крови (ФИБРИНОГЕ
- ФСР 2011/11407 — Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы кинетически
- ФСР 2011/11619 — Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме кр
- ФСР 2011/11624 — Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.