Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/07070888
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе LUMISCAN «АФП-ИХЛА-LUMISCAN» по ТУ 20.59.52-408-70423725-2025 · вид: Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/07070888 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 25.09.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | АО "ЭКОЛАБ" (Россия) |
| Место производства | 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе LUMISCAN «АФП-ИХЛА-LUMISCAN» по ТУ 20.59.52-408-70423725-2025» предназначен для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови человека (полученные с использованием гепарина лития или гепарина натрия, 3,2% или 3,8 % цитрата натрия, К2ЭДТА, КЗЭДТА в качестве антикоагулянта) на анализаторе LUMISCAN методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА). Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro злокачественных заболеваний (гепатобластомы, злокачественных новообразований почки, печени и внутрипеченочных желчных протоков, поджелудочной железы, желудка, ободочной кишки, бронхов и легкого, молочной железы, прямой кишки, яичника, яичка, пищевода) для всех групп населения и вспомогательное средство для скрининга у беременных женщин при профессиональном применении. Для однократного применения набора по назначению.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23152 — Средство для слизистой оболочки носа "Экофрин" по ТУ 21.20.23-351-70423725-2022
- РЗН 2024/23118 — Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения концентрации D-ди
- РЗН 2024/23284 — Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов
- РЗН 2016/4924 — Набор реагентов для определения антител к Vi-антигену сальмонелл в реакции пасси
- РЗН 2018/7452 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-мон
- РЗН 2018/7482 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные H-пул
- ФСР 2008/03534 — Набор реагентов для определения содержания белка в моче и спинномозговой жидкост
- РЗН 2018/7881 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-мон
- ФСР 2011/09957 — Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-
- РЗН 2017/5914 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-пол
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.