Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03963142
Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx · вид: Система чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод
| Номер РУ | Г004-00110-00/03963142 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.03.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "АГАТА" (Россия) |
| Место производства | 690091, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ,ГОРОД ВЛАДИВОСТОК,УЛИЦА УТКИНСКАЯ, ДОМ 13, КВАРТИРА 13 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Назначение
Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx предназначена для непрерывного или регулярного получения сигнала об уровне глюкозы в интерстициальной жидкостив диапазоне содержания глюкозы в капиллярной крови 2–25 ммоль/л и предоставлении информации о направлении и скорости изменения уровня глюкозы у пациентов без ограничения по возрасту (с рождения) с диагнозом «Сахарный диабет» 1 и 2 типа, сахарный диабет другого типа, в том числе у беременных женщин с нарушением углеводного обмена, включая гестационный сахарный диабет, прегестационный сахарный диабет, манифестный сахарный диабет, для контроля гликемии при профилактике ожирения, при помощи имплантируемого сенсора для беспроводной передачи информации в приложение на cмартфоне.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.