Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06988132
Набор реагентов для сбора и сохранения образца кала · вид: Контейнер для сбора кала ИВД, с ДНК-сохраняющим раствором
| Номер РУ | Г004-00110-00/06988132 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.09.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd. (Ухань Аммунишн Лайф-тек Ко., Лтд.). (Китай) |
| Место производства | No. 04, 1st Floor, Building B10, & No. 1 and No. 2, 2nd Floor, Building B21, Block B, Wuhan Gaoke Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, Wuhan East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430200, P.R. China. |
| Уполномоченный представитель | ООО "СКАЙДЖИН" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Набор предназначен для сбора, сохранения и транспортировки образцов кала человека с целью последующего выделения ДНК из отслоенных клеток кишечника при профессиональном применении как вспомогательное средство на преаналитическом этапе лабораторных исследований (этапе пробоподготовки) в составе системы с наборами реагентов Набор реагентов для выделения и бисульфитной конверсии ДНК из отслоенных клеток кишечника, содержащихся в образцах кала, Набор реагентов IColocomf для выявления метилирования генов колоректального рака (SDC2 и TFPI2) в ДНК, выделенной из отслоенных клеток кишечника, содержащихся в образцах кала, с использованием метода ПЦР в реальном времени, производства Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd. (Ухань Аммунишн Лайф-тек Ко., Лтд.). Полученные образцы могут быть использованы для диагностики in vitro. Функциональное назначение: вспомогательное средство для диагностики in vitro.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.