Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/07124356
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в клиническом образце человека электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Multi Control Cardiac Marker II (eCLIA)) · вид: Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | Г004-00110-00/07124356 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.09.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор контрольных материалов является контрольным материалом прецизионности и предназначен для контроля качества количественного определения маркеров сердечно сосудистых заболеваний: сердечного тропонина I (cTnI), сердечного тропонина Т (cTnT), миоглобина (MYO), креатинкиназы МВ (CK-MB) и N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) в клиническом образце человека электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro. Только для профессионального применения в условиях лаборатории. Демографические и популяционные ограничения применения медицинского изделия отсутствуют.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/02775442 — Раствор промывающий для анализаторов гликированного гемоглобина (Probe Rinse Sol
- Г004-00110-00/03008853 — Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые
- Г004-00110-00/03051289 — Набор реагентов для количественного определения адренокортикотропного гормона эл
- РЗН 2022/17910 — Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона электрохем
- Г004-00110-00/03322862 — Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения г
- Г004-00110-00/03344516 — Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина ме
- Г004-00110-00/03344537 — Автоматический анализатор гликированного гемоглобина (HPLC)
- Г004-00110-00/03834739 — Элюент 100РD для автоматического анализатора гликированного гемоглобина Н100Plus
- Г004-00110-00/03844015 — Элюент 100В для автоматического анализатора гликированного гемоглобина Н100 (HbA
- Г004-00110-00/03843874 — Элюент 100РС для автоматического анализатора гликированного гемоглобина Н100Plus
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.