Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/07124963
Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду (Anti-CCP) электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti CCP (eCLIA)) · вид: Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/07124963 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.09.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов предназначен для количественного определения антител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду (Anti-CCP) электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме (с антикоагулянтами К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином лития) крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики ревматоидного артрита. Только для профессионального применения в условиях лаборатории. Демографические и популяционные ограничения применения медицинского изделия отсутствуют
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/02775442 — Раствор промывающий для анализаторов гликированного гемоглобина (Probe Rinse Sol
- Г004-00110-00/03008853 — Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые
- Г004-00110-00/03051289 — Набор реагентов для количественного определения адренокортикотропного гормона эл
- РЗН 2022/17910 — Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона электрохем
- Г004-00110-00/03322862 — Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения г
- Г004-00110-00/03344516 — Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина ме
- Г004-00110-00/03344537 — Автоматический анализатор гликированного гемоглобина (HPLC)
- Г004-00110-00/03834739 — Элюент 100РD для автоматического анализатора гликированного гемоглобина Н100Plus
- Г004-00110-00/03844015 — Элюент 100В для автоматического анализатора гликированного гемоглобина Н100 (HbA
- Г004-00110-00/03843874 — Элюент 100РС для автоматического анализатора гликированного гемоглобина Н100Plus
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.