Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/07186371
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый «BCpace DR MRI», КНАИ.941514.010ТУ · вид: Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый
| Номер РУ | Г004-00110-00/07186371 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.09.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ (Россия) |
| Место производства | 119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.60.14.110 |
Назначение
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый «BCpace DR MRI» КНАИ.941514.010ТУ (далее – ЭКС, стимулятор, изделие) предназначен для восстановления физиологической частоты сердечных сокращений, профилактики симптомов или защиты от аритмий, обусловленных нарушениями формирования импульсов путем электрической стимуляции сердца, в том числе в условиях воздействия МРТ.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2018/7288 — Пластины биорезорбируемые полимерные для профилактики спаечных осложнений, стери
- ФСР 2007/01004 — Протезы кровеносных сосудов синтетические, герметичные, тромборезистентные, анти
- ФСР 2009/05047 — Ксенопротезы клапанов сердца химически стабилизированные, стерильные "БиоЛАБ-КС"
- ФСР 2009/05045 — Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов п
- ФСР 2009/05046 — Комплексы-"кондуиты" ксеноперикардиальные клапаносодержащие химически стабилизир
- ФСР 2009/05044 — Комплексы-"кондуиты" аллогенные клапаносодержащие криосохраненные, стерильные "Б
- ФСР 2008/02270 — Клей медицинский двухкомпонентный желатино-резорциновый для применения в реконст
- Г004-00110-00/04995253 — Кондуит синтетический клапаносодержащий с полифункциональным покрытием «БАСЭКС-К
- Г004-00110-00/04996644 — Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный
- Г004-00110-00/05275861 — Клей хирургический БЕСТ по ТУ 21.10.60-025-01897446-2025
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.