Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2011/09069

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09069

Шейвер риноскопический OSSEO с принадлежностями · вид: Система шейверная/электрохирургическая

Номер РУФСЗ 2011/09069
СтатусДействует
Дата регистрации04.02.2011
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
Производитель"Бин-Эйр Сёрджери СА" (Bien-Air Surgery SA) (Швейцария)
Место производстваRue de l'Ouest 2b, CH-2340 Le Noirmont, Switzerland
Уполномоченный представительООО "АУДИОТЕК"
ОКПД232.50.50.190

Назначение

Шейвер OSSEO разработан для моделирования формы костей и резекции твердых и мягких тканей при хирургических операциях в отоларингологии и хирургии головы и шеи (отоларингология, отоневрология, челюстно-лицевая хирургия). Применяется для резекции или сверления костных, хрящевых, верхних тканей при челюстно лицевой хирургии, оторинолоринголочических операциях. Прибор и принадлежности к нему предназначены только для медицинских процедур. Любое использование не по назначению является неразрешенным и может быть опасно. Данный прибор соответствует действующему европейскому законодательству.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц