Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04147749
Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная · вид: Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования
| Номер РУ | Г004-00110-00/04147749 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 19.01.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Sejoy Biomedical Co., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОНСУНГ РУС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Система предназначена для количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в образцах крови (цельная капиллярная и венозная кровь); для использования одним пациентом взрослого возраста страдающих диабетом, и не подлежит применению одновременно у нескольких пациентов; для использования вне тела человека (для диагностики in vitro) как дополнительное средство ежедневного контроля мониторинга эффективности гликемического контроля. Могут использоваться как самостоятельно, так и для проведения тестов медицинскими работниками.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.