Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5033
Элементы ортопедические постоянные для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями · вид: Супраструктура/абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный
| Номер РУ | РЗН 2016/5033 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.11.2016 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Alpha-Bio Tec Ltd. (Альфа-Био Тек Лтд.) (Израиль) |
| Место производства | 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102, Modi`in, Israel |
| Уполномоченный представитель | ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША" |
| ОКПД2 | 32.50.22.194 |
Назначение
Постоянные протезирующие стоматологические изделия применяются для замещения утраченных, недостающих, травмированных или больных зубов. Протезирующие абатменты присоединяют к дентальным имплантатам с помощью цементной фиксации протеза или винтовой фиксации протеза или балочной фиксации для условно-съемного протеза. При винтовой фиксации протеза винт должен быть затянут до предварительно установленного крутящего момента, чтобы не допустить ослабления затяжки винта при жевательных движениях, что может зачастую создать крутящий момент в направлении против часовой стрелки на поверхности взаимодействия имплантата-абатмента, способствуя ослаблению затяжки винта абатмента. Это, в значительной степени, можно предотвратить соответствующей конструкцией винта и затяжкой абатмента
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2016/5124 — Наборы для дентальной имплантации AlphaLoc с принадлежностями
- РЗН 2017/5539 — Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезиро
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.