Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8123
Система нейрофизиологическая по ТУ 26.60.12-091-13218158-2018 · вид: Система электроэнцефалографического мониторинга
| Номер РУ | РЗН 2019/8123 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.02.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "НЕЙРОСОФТ" (Россия) |
| Место производства | 153009, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.60.12.121 |
Назначение
Система позволяет проводить регистрацию, хранение и анализ: электроэнцефалограммы (ЭЭГ), длинно- и среднелатентных вызванных потенциалов (ВП) мозга на фото-, аудио-, паттерн- и видеостимуляцию, проведения полисомнографических обследований (ПСГ) и кардиореспираторного мониторинга (КРМ), тренингов с использованием технологии биологической обратной связи (БОС), длительного мониторинга церебральной функции (МЦФ). Система также предназначена для регистрации уровня сатурации гемоглобина артериальной крови кислородом (SpO2), сигнала дыхательных волн (пневмограммы) и других физиологических сигналов, в том числе ЭКГ (без формирования ЭКГ отчета в диагностических целях), поверхностной ЭМГ, ЭОГ, КГР. Система может использоваться для оценки состояния нейрогуморальной регуляции человека методами анализа вариабельности сердечного ритма (ВРС) и анализа кардиоваскулярных тестов (КВТ).
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2010/09381 — Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ п
- ФСР 2008/02714 — Приборы для аудиологического скрининга по ТУ 9442-057-13218158-2014 в следующих
- РЗН 2013/1044 — Электростимулятор транскраниальный «Нейро-ТЭС» по ТУ 9442-070-13218158-2014 с
- РЗН 2016/4600 — Система для интраоперационного мониторинга в исполнениях: «Нейро-ИОМ», «Нейро-И
- ФСР 2010/06875 — Электрокардиограф компьютерный 15-канальный с возможностью регистрации чреcпищев
- РЗН 2017/6130 — Стимулятор магнитный «Нейро-МС/Д» по ТУ 9442-009-13218158-2015
- РЗН 2017/5299 — Система для ОАЭ, КСВП, импедансометрии и аудиологического скрининга «Аудио-СМАРТ
- ФСР 2011/10309 — Комплекс компьютерный для исследования вегетативной нервной системы "ВНС-Спектр"
- ФСР 2011/11835 — Стимулятор магнитный "Нейро-МС/Д" по ТУ 9442-009-13218158-2008
- РЗН 2017/5783 — Электроды электроэнцефалографические, средства их крепления и подключения по ТУ
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.