Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/25958

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25958

Анализатор автоматический биохимический CS, модели: CS-480, CS-680 · вид: Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

Номер РУРЗН 2025/25958
СтатусДействует
Дата регистрации23.07.2025
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
Производитель«Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.) (Китай)
Место производства95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Уполномоченный представительООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
ОКПД226.51.53.141

Назначение

«Анализатор автоматический биохимический CS, модели: CS-480, CS-680» предназначен для автоматического количественного определения множества аналитов в образцах биологического материала человека (цельная кровь (ЭДТА‑K2, ЭДТА-К3), плазма (Na-гепарин, Li-гепарин, ЭДТА‑K2, ЭДТА-К3), сыворотка, моча, кал, цереброспинальная жидкость) с использованием колориметрического, спектрофотометрического и иммунотурбидиметрического методов с целью диагностики in vitro. С помощью дополнительно встраиваемого ионоселективного блока (ISE) возможно количественное измерение показателей Na+, K+, Cl- методом непрямой потенциометрии. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц