Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/19325
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19325
Система транскатетерной имплантации аортального клапана MyvalTM (MyvalTM Transcatheter Heart Valve System) · вид: Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента
| Номер РУ | РЗН 2022/19325 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.01.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Meril Life Sciences Pvt., Ltd. ("Мэрил Лайф Сайенсиз Пвт., Лтд.») (Индия) |
| Место производства | Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India |
| Уполномоченный представитель | ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ" |
| ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Назначение
Система транскатетерной имплантации аортального клапана Myval предназначена для выполнения транскатетерного протезирования аортального клапана, при котором имплантируемый клапан устанавливается без удаления собственного патологически измененного клапана.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.