Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22488
Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 для диагностики in vitro, с принадлежностями · вид: Анализатор групп крови/скрининг антител ИВД
| Номер РУ | РЗН 2024/22488 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.04.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Medcaptain Medical Technology Co., Ltd. (Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Room 701, Block A, Building 7, Shenzhen International Innovation Valley, Dashi First Road, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "АСТРА-77" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Изделие предназначено для иммуногематологических исследований в образцах эритроцитов, сыворотки или плазмы крови человека с использованием метода колоночной агглютинации для определения групп крови человека по системе АВО, Rh, Kell, скрининга антител и идентификации аллоантител к эритроцитам, а также тесты перекрёстной совместимости. Используется без ограничений по популяционным и демографическим аспектам. Изделие предназначено для диагностики in vitro
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.