Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/07288730
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/07288730
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «TRAb Калибраторы для Alinity i (TRAb Calibrators)» · вид: Антитела к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) ИВД, калибратор
| Номер РУ | Г004-00110-00/07288730 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.10.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division) (Ирландия) |
| Место производства | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
TRAb Калибраторы для Alinity i (TRAb Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении уровня концентрации антител к рецептору тиреоидного гормона (TRAb) в сыворотке крови человека.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8819 — Набор реагентов для качественного определения общего Т3 иммунохемилюминесцентным
- РЗН 2019/8822 — Разбавитель для ручного разведения образцов для исследования общего Т3 с использ
- РЗН 2020/11482 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2019/8816 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего Т3 и
- РЗН 2020/10585 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качеств
- РЗН 2020/11485 — Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесце
- Г004-00110-00/03051426 — Набор реагентов для количественного определения С3 компонента системы комплемент
- РЗН 2020/11486 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения витамина В1
- РЗН 2022/16613 — Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохеми
- РЗН 2022/16388 — Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса I
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.