Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2013/966
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/966
Программное обеспечение для внешней рабочей станции для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных EchoPAC Software Only с принадлежностями · вид: Прикладное программное обеспечение для системы ультразвуковой визуализации
| Номер РУ | РЗН 2013/966 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 01.08.2013 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | «ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС», GE Vingmed Ultrasound AS (Норвегия) |
| Место производства | Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway |
| Уполномоченный представитель | ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА" |
| ОКПД2 | 58.29.32.000 |
Назначение
EchoPAC Software Only предназначен для диагностического изучения и анализа ультразвуковых изображений, ведения документации пациентов и отчетности; устройство используется врачом или по распоряжению врача. EchoPAC Software Only допускает последующую обработку изображений в формате сырых данных с ультразвуковых сканеров GE и ультразвуковых изображений DICOM.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.