Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04214283
Стент коронарный Excrossal, выделяющий рапамицин · вид: Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с рассасывающимся полимерным покрытием
| Номер РУ | Г004-00110-00/04214283 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.01.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | JW Medical Systems Ltd. (ДжВ Медикал Системс Лтд.) (Китай) |
| Место производства | No.68, Dalian Road, Hi-Tech District, Weihai |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ" |
| ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Назначение
Изделие предназначено для увеличения диаметра просвета коронарной артерии у пациентов с ишемической болезнью сердца или стенокардией, вызванными первичным стенозом или окклюзией коронарной артерии, с помощью соответствующего устройства для интервенционной терапии. Размер поражения коронарной артерии пациента длиной ≤ 36 мм и с диаметром сосуда от 2,25 мм до 4,0 мм. Лекарственное средство, нанесенное на стент, используется для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладкой мускулатуры
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.