Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/07356307
Анализатор иммунофлуоресцентный на основе квантовых точек QD-S900 · вид: Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от сети
| Номер РУ | Г004-00110-00/07356307 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.10.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd. (Китай) |
| Место производства | Floor 1-3, Building C2 Red Maple Park of Technological Industry Kechuang Road, Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РИДЖЛАЙНМЕД" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Анализатор иммунофлуоресцентный предназначен для количественного, полуколичественного или качественного определения аналитов (N- концевого натрийуретического пептида B-типа (NT-proBNP), ысокочувствительного сердечного тропонина I (hs-cTnI), D-димера, гликированного гемоглобина A1c (HbA1c), прокальцитонина (PCT), высокочувствительного сердечного тропонина T (hs cTnT)) в образцах периферической крови, цельной крови, сыворотки, плазмы с использованием следующих антикоагулянтов: натрий-гепарин, К2ЭДТА, К3ЭДТА, цитрат натрия. Результаты анализов используются в качестве вспомогательного средства при диагностике и оценке тяжести сердечной недостаточности, оценки риска развития сердечно-сосудистой патологии, фибринолитических заболеваний, заболеваний, связанных с фибринолитической системой, а также для мониторинга тромболитической терапии, долгосрочного контроля уровня глюкозы в крови и оценки эффективности клинического контроля сахарного диабета, ранней диагностики бактериальных инфекции и сепсиса, показателя для оценки риска развития сердечно-сосудистой патологии. Тест может проводится любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.