Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20018
Разбавитель DCT DILUENT для гематологических анализаторов серии BC и прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120 · вид: Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
| Номер РУ | РЗН 2023/20018 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 06.04.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) (Китай) |
| Место производства | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для диагностики in vitro, для количественного определения эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, ретикулоцитов, ядросодержащих эритроцитов и связанных с ними параметров в образцах цельной ((венозной и капиллярной) с антикоагулянтами (К2ЭДТА; КЗЭДТА)) и предразбавленной крови человека, а также для определения содержания лейкоцитов, эритроцитов, общего количества ядросодержащих клеток, количественного определения мононуклеарных и полиморфноядерных клеток в биологических жидкостях организма (спинномозговой, серозной (плевральной, асцитической), синовиальной) на гематологических анализаторах серии BC, а также очистки соответствующих деталей прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11020 — Набор калибраторов для количественного определения альфа-фетопротеина (alpha-fet
- РЗН 2020/11252 — Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количестве
- РЗН 2021/13913 — Набор калибраторов для количественного определения раково-эмбрионального антиген
- РЗН 2021/13921 — Кассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антиг
- РЗН 2020/11019 — Кассета с реагентами для количественного определения альфа-фетопротеина (alphafe
- РЗН 2021/13825 — Набор реагентов для качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti
- РЗН 2021/13779 — Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (Antib
- РЗН 2021/13689 — Набор калибраторов для качественного определения антител к Treponema pallidum (A
- РЗН 2021/13709 — Набор реагентов для качественного определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирус
- РЗН 2025/24982 — Аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки пациентов серии TV с
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.