Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для акушерства и гинекологии

Лампа для интравагинальной цервикальной фотодинамической терапии

Код вида по номенклатурной классификации: 131380 · Раздел: Медицинские изделия для акушерства и гинекологии · Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии

Описание

Нестерильное устройство с питанием от батареи, предназначенное для проведения фотодинамической терапии (ФДТ) шейки матки у пациенток с папилломавирусной инфекцией (вирус папилломы человека, ВПЧ) и/или ВПЧ-ассоциированным заболеванием. Оно является одним из компонентов комплексного лечения с применением препаратов и устройств, включающего фармацевтический фотосенсибилизатор с фотоактивацией посредством светоизлучающих диодов (СИД), применяемых непосредственно на шейке матки. Устройство вставляется во влагалище и обычно состоит из установочной головки, содержащей препарат, корпуса, содержащего СИД, которые излучают красный свет с длиной волны 629 нм, микропроцессора, одноразовых батареек и шнура для извлечения устройства. Это устройство для одноразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды