Получить оценку
Справочник видов МИ → Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия

Клапан голосовой трахеоэзофагеальный, неизвлекаемый

Код вида по номенклатурной классификации: 173680 · Раздел: Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия · Протезы/ортезы внешние

Описание

Изделие, предназначенное для введения в хирургически созданную трахеоэзофагеальную фистулу после тотальной ларингэктомии, для восстановления речи пациента. Устанавливается и заменяется медицинским работником по мере необходимости. Изделие имеет двойной фаланец (один на внешней стороне горла и один на внутренней) для удержания его на месте и включает в себя односторонний клапан для защиты дыхательных путей во время глотания, который открывается под положительным давлением и позволяет воздуху проникнуть в пищевод для голосообразования (речевой реабилитации). Пользователь должен регулярно очищать изделие in situ. К изделию могут относиться одноразовые устройства, связанные с имплантацией/установкой. Это изделие для одноразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды