Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для оториноларингологии

Тестер для оценки характеристик имплантируемых компонентов слухового имплантата, послеоперационный

Код вида по номенклатурной классификации: 210020 · Раздел: Медицинские изделия для оториноларингологии · Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия

Описание

Портативное электронное устройство, разработанное для проведения комплексной проверки целостности имплантируемый части системы слуховой имплантации (например, системы кохлеарной имплантации in situ в послеоперационный период (т.е., в ходе плановой проверки)); тестирование проводится для получения объективных данных о работе имплантата и помогают оценить, в каких режимах имплантата может дать сбой/отказать. Как правило, состоит из аппаратного (например, усилителя биологических сигналов, речевого процессора, катушек, кабелей, магнитов, отведений) и программного обеспечения; могут также прилагаться расходные материалы (напрример, кожные электроды/гель, тампоны/салфетки, ленты) для стимуляции имплантата у пациента и получения форм колебаний волны потенциала с поверхности кожи пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды