Получить оценку
Справочник видов МИ → Сердечно-сосудистые медицинские изделия

Дефибриллятор внешний полуавтоматический одноразовый для домашнего использования

Код вида по номенклатурной классификации: 248360 · Раздел: Сердечно-сосудистые медицинские изделия · Дефибриляторы и сопутствующие изделия

Описание

Одноразовое портативное электронное устройство, предназначенное для использования в домашних условиях для автоматического обнаружения аритмий сердца (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для использования непрофессионалами и состоит из одноразового дефибриллятора [внешнего генератора импульсов] и накожных клеящихся электродов для дефибрилляции только для одного пациента с внезапной остановкой сердца; после этого его необходимо вернуть дистрибьютору для утилизации или замены.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды