Получить оценку
Справочник видов МИ → Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия

Материал конструкционный для дентального протеза, полимерный

Код вида по номенклатурной классификации: 299770 · Раздел: Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия · Протезы/ортезы внешние

Описание

Смола, предназначенная для использования в зуботехнической лаборатории для изготовления носимого пациентом дентального протеза или устройства (например, базиса протеза, окклюзионной шины/ночной капы), которая либо: 1) полимеризуется под воздействием тепла (тепловое отверждение), света (световое отверждение) и/или через некоторое время (самополимеризующаяся); или 2) может быть обработана стоматологической фрезой [например, на основе технологии автоматизированного проектирования/ автоматизированного производства (CAD/CAM)]. Кроме того, изделие может быть предназначено для изготовления не носимых пациентом устройств (например, шаблонов для сверления с помощью 3-D печати). После применения этот материал не может быть повторно изготовлен.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды