+7 (495) 374-00-19
marketing@fcrc.ru
Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для пластической хирургии и косметологии

Экспандер тканевый с возможностью дистанционного управления

Код вида по номенклатурной классификации: 309460 · Раздел: Медицинские изделия для пластической хирургии и косметологии · Имплантаты грудные и сопутствующие изделия

Описание

Изделие, предназначенное для временной имплантации перед размещением постоянного имплантата с целью увеличения размера ткани (кожи) путем периодического растяжения, которым может дистанционно управлять пациент или врач. Растяжение достигается за счет заполнения временного имплантата газом [например, двуокисью углерода (CO2)], который находится в баллоне под давлением, под контролем связанного с ним электронного устройства. Экспандер обычно состоит из внешней силиконовой оболочки, внутренней газонепроницаемой оболочки, резервуара с газом, содержащим клапан, и электронного устройства. Он остается на месте размещения, пока не будет достигнуто необходимое растяжение, после чего он заменяется постоянным имплантатом молочной железы. Это изделие одноразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды