Получить оценку
Справочник видов МИ → Сердечно-сосудистые медицинские изделия

Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с заполненным жидкостью каркасом

Код вида по номенклатурной классификации: 309470 · Раздел: Сердечно-сосудистые медицинские изделия · Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия

Описание

Имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычий), предназначенный для восстановления/замены стенозированного или регургитирующего аортального сердечного клапана или ранее имплантированного протеза аортального сердечного клапана и разработанный для имплантации с помощью катетера через трансартериальный доступ (например, бедренный, подвздошный) при биении сердца. Он состоит из ксенотрансплантата, который специально обрабатывается, чтобы ткани стали нежизнеспособными, прикрепленного к надуваемому каркасу (например, полимерной коже), который имплантируется с помощью катетера, и in situ заполняется рентгеноконтрастным раствором. Обычно включает в себя изделия, необходимые для имплантации (например, интродьюсер, катетер, система накачивания жидкости, система для извлечения).

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды