Получить оценку
Справочник видов МИ → Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия

Система выборочного измерения уровня глюкозы в крови для домашнего использования

Код вида по номенклатурной классификации: 322010 · Раздел: Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия · Системы мониторинга уровня глюкозы и сопутствующие изделия

Описание

Комплект портативных изделий с электропитанием, предназначенных для выборочного (инициированного пользователем) измерения и отображения концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом; не предназначено для непрерывных измерений (т. е. не является монитором). Система включает в себя глюкометр для количественных измерений, в котором используется образец крови для индивидуальной калибровки прибора для неинвазивного качественного измерения (например, спектроскопии в ближней инфракрасной области), который выполняет измерения, обычно на пальце без забора крови; в систему также включены тест-полоски, ланцеты, контрольные растворы и другие вспомогательные материалы. Система используется неспециалистами в домашних условиях, некоторые модели дополнительно могут применяться в месте оказания помощи.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды