Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для оториноларингологии

Процессор звуковой/вибратор имплантируемого слухового аппарата костной проводимости

Код вида по номенклатурной классификации: 336960 · Раздел: Медицинские изделия для оториноларингологии · Аппараты слуховые и сопутствующие изделия

Описание

Внешнее устройство с электропитанием, предназначенное для компенсации нарушений слуха посредством получения звуковых волн из окружающей среды и конвертирования их в вибрации, которые передаются на внутреннее ухо через височную кость. Устройство, как правило, состоит из микрофона, передатчика/приемника и вибратора, подключенного или связанного с помощью магнита с вибрирующими имплантируемыми компонентами (например, винт для передачи вибрации, частично имплантируемый абатмент) для удержания и передачи вибраций на внутреннее ухо; может включать в себя устройства для позиционирования и защиты. Это устройство обычно используется для лечения нарушений слуха по причине обструктивных патологий среднего и/или наружного уха.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды