Получить оценку
Справочник видов МИ → Сердечно-сосудистые медицинские изделия

Датчик/электрод беспроводной левожелудочковой системы электрокардиостимуляции

Код вида по номенклатурной классификации: 351190 · Раздел: Сердечно-сосудистые медицинские изделия · Отведения кардиостимуляторов/дефибриляторов и сопутствующие изделия

Описание

Изделие, состоящее из эндокардиального электрода с ультразвуковым датчиком, предназначенное для имплантации в левый желудочек сердца с целью получения ультразвуковых импульсов с основного передатчика и их преобразования в электрические стимулирующие импульсы для электрокардиостимуляции левого желудочка для сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) вместе с отдельным также имплантированным электрокардиостимулятором. Состоит из небольшого электрода с датчиком, предназначенным для фиксации к эндокарду. Изделие предназначено для использования в качестве альтернативы электрокардиостимуляции при помощи коронарно-венозного отведения. Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для имплантации (например, катетер для доставки).

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.